Realy Tech Rapid Test Cassette Antigenní test na Koronavirus výtěr z nosohltanu 1 kus
Realy Tech Rapid Test Cassette Antigenní test na Koronavirus výtěr z nosohltanu 1 kus
Antigenní test je rychlá varianta, jak zjistit, zda jste pozitivní nebo negativní na koronavirus. Jejich výhodou je, že je lze provádět kdekoliv. Nemusí se totiž posílat k vyhodnocení do laboratoře. Antigenní testy v odebraném vzorku hledají bílkoviny z povrchu koronaviru. Odběr je stejný jako u PCR testů.
- Testy jsou používané v testovacích centrech pardubického holdingu, Krajské zdravotní, Fakultní nemocnice sv. Anny a dalších.
Okamžitý spolehlivý antigenní rychlotest na koronavirus COVID-19
- Rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci specifických antigenů SARS-COV-2 koronaviru přítomných v nosohltanu člověka.
- Výtěr se provádí z nosohltanu.
- Výsledek do 15 minut.
Kazeta (odběrová štětička) od výrobce Realy.
Vlastnosti:
- Citlivost 96,17 %
- Specificita 99 %
- Délka testování 10 minut
- Typy vzorků: nazální aspirát / výtěr z nosu
Srovnávací studie v laboratoři klinické biochemie a hematologie nemocnice AGEL Říčany prokázala 100 % shodu těchto testů s výsledky testování metodou PCR (srovnávací vzorek 25 testů).
COVID-19 je akutní respirační Infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současné době jsou hlavním zdrojem infekce pacienti infikovaní novým Koronavirem; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také zdrojem infekce. Na základě současného epidemiologického šetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý Kašel. V několika případech se vyskytuje ucpaný nos, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem.
Novinka Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (tampon) je imunochromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému korinaviru.
Zkušební zařízení se skládá z následujících tří částí, jmenovitě podložky pro vzorek, podložky pro činidla a reakční membrány. Celý pás je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému korinaviru; reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému korinaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně.
Když je vzorek přidán do okénka pro vzorek, konjugáty sušené v reagenční podložce jsou rozpuštěny a migrují spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen Nový korinavirus, komplex vytvořený mezi anti-Novel coroinavirus konjugátem a virem bude zachycen specifickým anti-Novel coroinavirus monoklonálním potaženým na T oblasti.
Ať vzorek obsahuje virus nebo ne, roztok pokračuje v migraci a setkává se s dalším činidlem (protilátka proti myší IgG), které váže zbývající konjugáty, čímž vytváří červenou čáru v oblasti C.
Reagenční membrána obsahuje koloidní zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému coroinaviru; reakční membrána obsahuje sekundární protilátky proti novému korinaviru a polyklonální protilátky proti myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně.
SKLADOVÁNÍ:
chovávejte novou koronavirovou (SARS-Cov-2) kazetu s rychlým testem antigenu (tampon) při pokojové teplotě nebo v chladu (2-30 ° C). Chraňte před mrazem. Všechna činidla jsou stabilní až do data exspirace vyznačeného na jejich vnějším obalu a lahvičce s pufrem.
ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ
1. Odběr vzorků:
Je použitelný pro diagnostiku nového koronaviru ze vzorků výtěru z nosohltanu. Pro optimální provedení testu použijte čerstvě odebrané vzorky. Nedostatečný odběr vzorků nebo nesprávné zacházení se vzorky mohou vést k falešně negativním výsledkům.
U výtěru z nosohltanu zcela vložte sterilizovaný výtěr dodávaný v této soupravě do nosní pánve a několikrát proveďte výtěr, abyste odebrali epidermální buňky hlenu.
U orofaryngeálního výtěru zcela vložte sterilizovaný výtěr dodávaný v této sadě do zadního hltanu, Mandlí a dalších zanícených oblastí. Nedotýkejte se tamponu jazyka, tváří a zubů.
Pro přesnější výsledky se doporučuje odebrat vzorek z nosohltanu.
2. Příprava vzorků:
1) Vyjměte 1 láhev extrakčního pufru pro vzorek, sejměte víčko lahve a přidejte veškerý extrakční pufr do extrakční zkumavky.
2) Nasofaryngeální a orofaryngeální výtěry
Vložte tampon do extrakční zkumavky, která obsahuje pufr pro extrakci vzorků. Otáčejte tamponem uvnitř zkumavky kruhovým pohybem, aby se rolovala strana extrakční zkumavky tak, aby byla kapalina exprimována a znovu absorbována z tamponu, tampon vyjměte. Extrahovaný roztok bude použit jako zkušební vzorek.
KOMPONENTY ZKUŠEBNÍ SADY
- ·Testovací zařízení
- Příbalový leták
- Sterilizovaný výtěr
- Tryska s filtrem
- Extrakční trubice
- Buffer pro extrakci vzorků
- Stojan na trubky
NÁVOD K POUŽITÍ
Před testem nechejte test, vzorek, extrakční pufr ekvilibrovat na pokojovou teplotu (15-30 ° C).
1. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej co nejdříve. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku.
2. Odšroubujte celé víčko zkumavky na odběr vzorků,
3. Vyjměte 1 láhev extrakčního pufru pro vzorek, sejměte víčko lahve a přidejte veškerý extrakční pufr do extrakční zkumavky.
4. Vložte sterilizovaný tamponový vzorek do pufru pro extrakci vzorku. Otáčejte tamponem po dobu přibližně 10 sekund a současně přitlačte hlavu proti zkumavce, abyste uvolnili antigen ve tamponu.
5. Odstraňte sterilizovaný tampon a současně stlačte sterilizovanou tamponovou hlavu proti vnitřku pufru, jakmile jej vyjmete, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny. Zlikvidujte sterilizovaný tampon v souladu s protokolem o likvidaci odpadu s biologickým nebezpečím.
6. Našroubujte a pevně uzavřete víčko na zkumavce na odběr vzorků, poté důkladně protřepejte odběrovou zkumavku, aby se vzorek promíchal s pufrem pro extrakci vzorku. Viz obrázek 4.
7. Přidejte 3 kapky roztoku (přibližně 80 ul) do jamky na vzorek a poté spusťte časovač. Odečtěte výsledek za 10 ~ 20 minut. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.
FUNKCE
- Typy vzorků: Nasofaryngeální výtěr / Orofaryngeální výtěr
- Doba testování: 10–20 minut
- Citlivost: 97,14%
- Specifičnost: ＞ 99,9%
Antigenní test na Covid, Hanghzhou Realy Tech Antigen Rapid, je testován v laboratoři klinické biochemie a hematologie nemocnice AGEL Říčany. Přijatelná cena, je několikanásobně nižší než v případě PCR testů pro samoplátce. Další výhodou testů je, že k nim nepotřebujete žádné přístroje.
Dbejte na zdraví svých zaměstnancům, zvláště v dnešní době se vám to může několikanásobně vrátit.
Podle vyjádření ministryně financí by navíc měly být náklady na testy daňově uznatelné a firmy si je mohou odečíst od daňového základu.
REALY_MF-K511416D-0010 Clinical eval. rep._ver 1.5_96.17%_.pdf
SafeCare_BioTech_clinical evaluation report-CE- 201216.pdf
Realy Tech_COVID-19_Antigen_Rapid Test.pdf
